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In altri studi clinici è stata studiata la variazione del metabolismo dell'alcool quando quest'ultimo viene somministrato insieme al tadalafil; si è quindi notato che le concentrazioni dell'alcool assunto non cambiano quando viene somministrato contemporaneamente al tadalafil.

Quindi, per evitare che uno degli effetti indesiderati sopracitati si manifesti, si raccomanda di evitare l'assunzione del tadalafil contemporaneamente all'alcool vale a dire anche sotto l'effetto dell'alcool. Gravidanza e allattamento Il tadalafil non è un farmaco approvato per essere usato nelle donne.

Da studi animali è stato osservato che il tadalafil non causa effetti teratogeni o fetotossici anche quando viene somministrato negli animali a dosi maggiori rispetto a quelle usate in terapia dagli esseri umani. Tuttavia non esistono dati sugli effetti del tadalafil sulle donne in gravidanza e non si sa se il farmaco viene secreto nel latte materno o meno. In particolare : - tutte le medicine che contengono nitrati; - gli alfa-bloccanti; - il ritonavir Norvir o indinavir Crixivan ; - il ketoconazolo o itraconazolo ad esempio Nizoral o Sporanox ; - l'eritromicina; - altre medicine per la disfunzione erettile.

Cialis è farmaco che non deve essere assunto assieme al nitrato organico o a donatori di ossido di azoto, come ad esempio il nitrito di amile. Non deve essere impiegato in soggetti con una grave malattia cardiaca o con un recente infarto miocardico o ictus. La controindicazione per l'assunzione è anche estesa alle persone con ipotensione pressione bassa o ipertensione non controllata pressione alta non controllata.

Devono evitare il farmaco Cialis anche colori che hanno una grave malattia epatica o renale. Cialis non deve essere utilizzato assieme ad altri trattamenti o farmaci per la disfunzione erettile. Poiché il Cialis contiene una dose di lattosio, il farmaco non dovrebbe essere usato da pazienti con problemi rari ereditari di intolleranza al galattosio, una carenza Lapp lattasi e un malassorbimento glucosio-galattosio. Gli effetti indesiderati più comuni dopo l'assunzione di Cialis sono: cefalea e disturbi digestivi.

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In caso di comparsa di dolore toracico verificatosi dopo o durante il rapporto sessuale, non si devono assumere altri prodotti con nitrati, ma si deve cercare una assistenza medica. Raramente, in uomini che hanno assunto il Cialis, sono stati segnalati battiti cardiaci irregolari.

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Per quanto riguarda quegli studi d'interazione in cui è stata impiegata solo con dose di 10 mg di tadalafil, a dosi maggiori non possono essere completamente escluse interazioni clinicamente significative.

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Effetti del tadalafil su altri medicinali Nitrati Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil 5, 10 e 20 mg aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Pertanto, la somministrazione di CIALIS a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata vedere paragrafo 4.

In base ai risultati di uno studio clinico in cui soggetti hanno ricevuto una dose giornaliera di 20 mg di tadalafil per 7 giorni e 0,4 mg di nitroglicerina sublinguale in tempi diversi, questa interazione è durata per più di 24 ore e non è stata più rilevata quando erano trascorse 48 ore dopo l'ultima dose di tadalafil. In tali circostanze, i nitrati devono essere somministrati solo sotto stretto controllo medico con un appropriato monitoraggio della situazione emodinamica.

Antipertensivi inclusi i calcio-antagonisti La somministrazione contemporanea di doxazosin 4 e 8 mg al giorno e tadalafil 5 mg come dose giornaliera e 20 mg come singola dose aumenta l'effetto ipotensivo degli alfa-bloccanti in maniera significativa. Pertanto questa combinazione non è raccomandata vedere il paragrafo 4. Negli studi d'interazione con alfuzosin e tamsulosin, condotti su un numero limitato di volontari sani non sono stati riportati questi effetti.

Si raccomanda comunque cautela quando tadalafil viene usato in pazienti trattati con qualsiasi alfa-bloccante e in particolare nei pazienti anziani. I trattamenti devono essere iniziati al minimo dosaggio e aggiustati progressivamente. In studi clinico-farmacologici è stato valutato il potenziale del tadalafil di aumentare gli effetti ipotensivi dei medicinali antipertensivi. Il tadalafil 10 mg, eccetto che per gli studi con gli antagonisti dell' angiotensina II e l'amlodipina in cui è stata impiegata una dose di 20 mg non ha avuto un'interazione clinicamente significativa con nessuna di queste classi.

In un altro studio clinico-farmacologico, il tadalafil 20 mg è stato studiato in associazione con fino a 4 classi di antipertensivi. Nei soggetti che assumevano più antipertensivi, le variazioni della pressione sanguigna controllata ambulatorialmente apparivano correlabili al grado di controllo della pressione sanguigna.

A tale proposito, in questo studio, nei soggetti con pressione sanguigna ben controllata, la riduzione della pressione sanguigna era minima e simile a quella osservata nei soggetti sani. In questo studio, nei soggetti con pressione sanguigna non controllata, la riduzione era più grande, sebbene nella maggior parte dei soggetti questa riduzione non fosse associata ad una sintomatologia ipotensiva.

In pazienti che hanno ricevuto contemporaneamente medicinali antipertensivi, 20 mg di tadalafil possono indurre una riduzione della pressione sanguigna, che ad eccezione degli alfa-bloccanti - vedi sopra- è generalmente minore e probabilmente clinicamente non rilevante.

La valutazione dei dati degli studi clinici di fase 3 non ha mostrato nessuna differenza degli eventi avversi in pazienti che hanno assunto il tadalafil con o senza medicinali antipertensivi. Tuttavia, un'adeguata informazione clinica deve essere fornita ai pazienti in trattamento con medicinali antipertensivi riguardo ad una possibile diminuzione della pressione sanguigna.

Inibitori della 5-alfa reduttasi In uno studio clinico di confronto tra tadalafil 5 mg somministrato insieme a finasteride 5 mg e placebo più finasteride 5 mg nel trattamento dei sintomi dell' iperplasia prostatica benigna , non sono state identificate nuove reazioni avverse. Priapismo e deformazioni anatomiche del pene Pazienti che hanno erezioni che durano 4 ore o più devono essere informati di cercare immediata assistenza medica.

Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza da Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio -galattosio non devono assumere questo medicinale. Trasportatori Il ruolo dei trasportatori ad esempio la p-glicoproteina nella distribuzione del tadalafil non è noto. Altri induttori del CYP3A4, come il fenobarbital , la fenitoina e la carbamazepina , possono anche ridurre le concentrazioni plasmatiche del tadalafil. Effetti del tadalafil su altri medicinali Nitrati Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil 5, 10 e 20 mg aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati.

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Tuttavia, poiché non è stato effetuato uno studio formale di interazione tra farmaci che valutasse gli effetti di tadalafil e gli inibitori della 5-alfa reduttasi 5-ARIs tadalafil deve essere usato con cautela quando somministrato insieme a inibitori della 5-alfa reduttasi.

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